Agenţia Medicamentului anunţă că spitalele din întreaga ţară primesc Miostin săptămâna aceasta. Spitalul Județean Constanța a anunțat că operează doar urgențele

26 septembrie 2022

Redactia DTV

Publicitate

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) anunţă, luni, că 51.000 de cutii de MIOSTIN 0,5 mg/ml soluţie injectabilă (NEOSTIGMINI METILSULFAS) vor fi livrate în cursul acestei săptămâni spitalelor din România. Această cantitate, conformă cu specificaţiile produsului, va asigura necesarul pentru o perioadă de aproximativ 3 luni.

”Având în vedere faptul că în prezent, în România, cu substanţa activă metilsulfat de neostigmină nu mai este autorizat niciun alt medicament, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), înţelegând impactul produs pe piaţa farmaceutică de lipsa acestuia, va sprijini fabricantul, în limita prevederilor legale, pentru depăşirea acestei situaţii şi asigurarea disponibilităţii produsului în România

Nnevoia pacienţilor pentru medicaţie este prioritară pentru ANMDMR şi, cu respectarea prevederilor legale, va susţine orice iniţiativă care ajuta în acoperirea necesarului de medicamente, inclusiv autorizarea pentru nevoi speciale.

Medicamentul MIOSTIN 0,5 mg/ml (NEOSTIGMINI METILSULFAS) soluţie injectabilă a fost notificat la începutul lunii septembrie 2022 de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) cu discontinuitate temporară din motive de fabricaţie. Ulterior, DAPP a procedat la fabricarea unor noi serii utilizând procesul actual de fabricaţie, rezultatul la momentul eliberării seriilor respective fiind conform specificaţiei produsului”, a transmis, luni, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, într-un comunicat de presă.

Zentiva a transmis, duminică, că a oprit producţia medicamentului Miostin din cauza unor neconformităţi în calitatea produsului finit şi a informat Ministerul Sănătăţii, distribuitorii şi unităţile medicale. Spitalul Judeţean Constanţa a suspendat operaţiile care nu sunt urgente din cauza stocului limitat al medicamentului Miostin care are rol în decontractarea musculaturii pacientului: Spitalul Judeţean Constanţa a suspendat operaţiile care nu sunt urgente - probleme cu un medicament care lipseşte. ''Am amânat operaţiile, cezarienele''

Publicitate