Pfizer aşteaptă autorizarea pentru vaccinul împotriva variantei Omicron

Pfizer şi BioNTech au depus cererea de autorizare, la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA), pentru utilizare în regim de urgenţă, a unei doze de rapel a vaccinului adaptat variantei Omicron a coronavirusului. Cererea respectă îndrumările FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor şi date preclinice şi de producţie de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evoluţia continuă a SARS-CoV-2, potrivit biontech.com.

În aşteptarea autorizării, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 - adaptat va fi disponibil pentru livrări imediate. De asemenea, a fost iniţiată o cerere de autorizare condiţionată de punere pe piaţă la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat şi se aşteaptă ca aceasta să fie finalizată în zilele următoare.

„După ce ne-am extins rapid producţia, suntem poziţionaţi pentru a începe imediat distribuirea rapelurilor bivalente Omicron BA.4/BA.5, dacă va fi autorizat, pentru a ajuta la protejarea persoanelor şi familiilor, pe măsură ce ne pregătim pentru potenţiale valuri de toamnă şi iarnă”, a declarat Albert Bourla, preşedinte şi director general al Pfizer.

Vaccinul bivalent conţine ARNm care codifică proteina spike originală a SARS-CoV-2, prezentă în vaccinul original Pfizer-BioNTech COVID-19, împreună cu ARNm care codifică proteina spike a variantei Omicron BA.4/BA.5. Datele preclinice au arătat că o doză de rapel a vaccinului bivalent adaptat Omicron BA.4/BA.5 de la Pfizer şi BioNTech a generat un răspuns puternic de anticorpi neutralizanţi împotriva variantelor Omicron BA.1, BA.2 şi BA.4/BA.5, precum şi împotriva tulpinii originale de tip sălbatic. 

Un studiu clinic care investighează siguranţa, tolerabilitatea şi imunogenitatea vaccinului bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat la persoane cu vârsta de 12 ani şi peste este aşteptat să înceapă în această lună.

Urmăriți-ne pe Google News!

Eveniment

Intervenția ARSVOM în Ajunul Crăciunului pentru a acorda ajutor medical unui marinar ucrainean. GALERIE FOTO

JUDEȚUL CONSTANȚA. Bărbați prinși băuți la volan: unul dintre ei s-a răsturnat cu mașina - pasagerul a fost rănit

JUDEȚUL CONSTANȚA. Tânăr reținut după ce a sustras prin violență un telefon mobil și suma de 200 de lei de la un bărbat

Social

Surpriză în trafic pentru un adolescent constănțean. Gabi are 17 ani și își dorește să devină polițist. VIDEO

Anul 2023, un an plin de încercări și pentru navigatorii români. "Am avut cazuri de repatrieri peste termen, cazuri de decese"

Polițiștii constănțeni au confiscat peste 100 de kilograme de articole pirotehnice în doar câteva zile. Recomandările poliţiştilor

Externe

Israelul anunță că a ucis „din greșeală” trei ostatici israelieni în Gaza. Bărbații țineau în mână un steag alb

Încă o persoană cu naționalitate dublă, română și israeliană, a murit în Fâşia Gaza

Opt persoane, cetăţeni români şi familiile lor, evacuate din Fâşia Gaza, au ajuns în România

Sănătate

Angajaţii DSP Constanţa continuă protestele. Aceştia ameninţă cu sistarea plăţilor către Spitalul Judeţean Constanța

Sindicaliștii Sanitas adună semnături pentru declanșarea conflictului colectiv de muncă

Investiţii de peste 34 de milioane de lei la Spitalul Clinic Județean de Urgență din Constanța. Se vor reduce infecțiile nosocomiale

Educație

CONSTANȚA. Peste 4.300 de elevi au participat la prima probă a simulării județene a examenului de bacalaureat

Ligia Deca: Sper ca prin creşterea istorică a salariilor din educaţie, să atragem din ce în ce mai mulţi tineri profesionişti către cariera didactică

Dezastru la testele PISA. România nu a înregistrat niciun progres în ultimii cinci ani