Pfizer aşteaptă autorizarea pentru vaccinul împotriva variantei Omicron

Pfizer şi BioNTech au depus cererea de autorizare, la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA), pentru utilizare în regim de urgenţă, a unei doze de rapel a vaccinului adaptat variantei Omicron a coronavirusului. Cererea respectă îndrumările FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor şi date preclinice şi de producţie de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evoluţia continuă a SARS-CoV-2, potrivit biontech.com.

În aşteptarea autorizării, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 - adaptat va fi disponibil pentru livrări imediate. De asemenea, a fost iniţiată o cerere de autorizare condiţionată de punere pe piaţă la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat şi se aşteaptă ca aceasta să fie finalizată în zilele următoare.

„După ce ne-am extins rapid producţia, suntem poziţionaţi pentru a începe imediat distribuirea rapelurilor bivalente Omicron BA.4/BA.5, dacă va fi autorizat, pentru a ajuta la protejarea persoanelor şi familiilor, pe măsură ce ne pregătim pentru potenţiale valuri de toamnă şi iarnă”, a declarat Albert Bourla, preşedinte şi director general al Pfizer.

Vaccinul bivalent conţine ARNm care codifică proteina spike originală a SARS-CoV-2, prezentă în vaccinul original Pfizer-BioNTech COVID-19, împreună cu ARNm care codifică proteina spike a variantei Omicron BA.4/BA.5. Datele preclinice au arătat că o doză de rapel a vaccinului bivalent adaptat Omicron BA.4/BA.5 de la Pfizer şi BioNTech a generat un răspuns puternic de anticorpi neutralizanţi împotriva variantelor Omicron BA.1, BA.2 şi BA.4/BA.5, precum şi împotriva tulpinii originale de tip sălbatic. 

Un studiu clinic care investighează siguranţa, tolerabilitatea şi imunogenitatea vaccinului bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat la persoane cu vârsta de 12 ani şi peste este aşteptat să înceapă în această lună.

Urmăriți-ne pe Google News!

Eveniment

Ce spune poliția despre accidentul de la Institutul de Marină

Fără permis și cu 0,45 mg/l alcool în aerul expirat. O tânără, reținută de polițiști

Polițiștii din Constanța au efectuat o percheziție într-un dosar privind munca minorilor și drepturile de autor

Social

Guvernul suplimentează ajutoarele de urgență acordate persoanelor afectate de inundații! Familiile vor primi 15.000 de lei

Surpriză în trafic pentru un adolescent constănțean. Gabi are 17 ani și își dorește să devină polițist. VIDEO

Anul 2023, un an plin de încercări și pentru navigatorii români. "Am avut cazuri de repatrieri peste termen, cazuri de decese"

Externe

FADERE lansează un proiect de amploare pentru susținerea românilor afectați de inundațiile din Valencia

Israelul anunță că a ucis „din greșeală” trei ostatici israelieni în Gaza. Bărbații țineau în mână un steag alb

Încă o persoană cu naționalitate dublă, română și israeliană, a murit în Fâşia Gaza

Sănătate

Care este stadiul lucrărilor la noul corp al Spitalului Județean Constanța? - GALERIE FOTO

Zero toxiinfecții alimentare în perioada sărbătorilor de iarnă. Au fost făcute controale și s-au dat amenzi

Încep lucrările pentru noul corp al Departamentului „Sănătatea Mamei și Copilului”

Educație

Lansarea proiectului „Stagii de practică pentru dezvoltarea competențelor viitorului”, la Universitatea „Ovidius” din Constanța

Universitatea „Ovidius” din Constanța: Un nou proiect pentru stagii de practică în domeniul IT&C, dedicat studenților Facultății de Matematică și Informatică

„Drumul către succes începe ACUM”! CJRAE Constanța a inițiat un program pentru orientarea școlară și profesională a elevilor din clasele terminale