Pfizer aşteaptă autorizarea pentru vaccinul împotriva variantei Omicron

Pfizer şi BioNTech au depus cererea de autorizare, la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA), pentru utilizare în regim de urgenţă, a unei doze de rapel a vaccinului adaptat variantei Omicron a coronavirusului. Cererea respectă îndrumările FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor şi date preclinice şi de producţie de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evoluţia continuă a SARS-CoV-2, potrivit biontech.com.

În aşteptarea autorizării, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 - adaptat va fi disponibil pentru livrări imediate. De asemenea, a fost iniţiată o cerere de autorizare condiţionată de punere pe piaţă la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat şi se aşteaptă ca aceasta să fie finalizată în zilele următoare.

„După ce ne-am extins rapid producţia, suntem poziţionaţi pentru a începe imediat distribuirea rapelurilor bivalente Omicron BA.4/BA.5, dacă va fi autorizat, pentru a ajuta la protejarea persoanelor şi familiilor, pe măsură ce ne pregătim pentru potenţiale valuri de toamnă şi iarnă”, a declarat Albert Bourla, preşedinte şi director general al Pfizer.

Vaccinul bivalent conţine ARNm care codifică proteina spike originală a SARS-CoV-2, prezentă în vaccinul original Pfizer-BioNTech COVID-19, împreună cu ARNm care codifică proteina spike a variantei Omicron BA.4/BA.5. Datele preclinice au arătat că o doză de rapel a vaccinului bivalent adaptat Omicron BA.4/BA.5 de la Pfizer şi BioNTech a generat un răspuns puternic de anticorpi neutralizanţi împotriva variantelor Omicron BA.1, BA.2 şi BA.4/BA.5, precum şi împotriva tulpinii originale de tip sălbatic. 

Un studiu clinic care investighează siguranţa, tolerabilitatea şi imunogenitatea vaccinului bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat la persoane cu vârsta de 12 ani şi peste este aşteptat să înceapă în această lună.

Urmăriți-ne pe Google News!

Eveniment

Accident rutier în Ovidiu, spre Galeșu. Un microbuz s-a răsturnat - FOTO

Operațiunea „Green-Pass”, la Punctul de Trecere a Frontierei Vama Veche

Ce au găsit polițiștii de frontieră într-un container sosit din Emiratele Arabe Unite

Social

Guvernul suplimentează ajutoarele de urgență acordate persoanelor afectate de inundații! Familiile vor primi 15.000 de lei

Surpriză în trafic pentru un adolescent constănțean. Gabi are 17 ani și își dorește să devină polițist. VIDEO

Anul 2023, un an plin de încercări și pentru navigatorii români. "Am avut cazuri de repatrieri peste termen, cazuri de decese"

Externe

FADERE lansează un proiect de amploare pentru susținerea românilor afectați de inundațiile din Valencia

Israelul anunță că a ucis „din greșeală” trei ostatici israelieni în Gaza. Bărbații țineau în mână un steag alb

Încă o persoană cu naționalitate dublă, română și israeliană, a murit în Fâşia Gaza

Sănătate

Luni începe campania de informare şi educaţie asupra normelor şi regulilor fundamentale de igienă orală la copii! Aceasta se va desfășura în 12 localități din județul Constanța

Spitalul Județean de Urgență Constanța va fi dotat cu echipamente specifice în vederea digitalizării

Angajaţii DSP Constanţa continuă protestele. Aceştia ameninţă cu sistarea plăţilor către Spitalul Judeţean Constanța

Educație

„Drumul către succes începe ACUM”! CJRAE Constanța a inițiat un program pentru orientarea școlară și profesională a elevilor din clasele terminale

Protocolul de colaborare pentru a sprijini inițiativele de promovare a culturii în rândul tinerilor și copiilor, semnat

Au fost premiați cei doi elevi care au obținut media 10 la Evaluarea Națională 2024